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2019-06

【喜報(bào)】精科醫(yī)學(xué)又雙叒叕滿分通過NIPT室間質(zhì)評(píng)啦?。?!
發(fā)布時(shí)間:2019-06-26 11:34:56作者:精科醫(yī)學(xué) 來源:精科醫(yī)學(xué)


 

近日,廣州精科醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所收到衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心發(fā)來的室間質(zhì)評(píng)成績(jī)報(bào)告,報(bào)告顯示精科醫(yī)學(xué)滿分通過2019年第一次的 《外周血胎兒染色體非整倍體(T21,T18和T13)高通量測(cè)序檢測(cè)室間質(zhì)評(píng)》 。此前,精科醫(yī)學(xué)NIPT已連續(xù)3年(2016、2017、2018)滿分通過室間質(zhì)評(píng)?。。?/strong>


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外周血胎兒染色體非整倍體(T21,T18和T13)高通量測(cè)序檢測(cè),簡(jiǎn)稱“無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)(NIPT)”,是通過采集孕婦外周血,提取游離DNA,采用新一代高通量測(cè)序技術(shù),結(jié)合生物信息分析,評(píng)估胎兒患染色體非整倍性疾?。?1-三體又稱唐氏綜合征,18-三體,13-三體)風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)前篩查新技術(shù)。此技術(shù)僅需抽取孕婦外周血即可進(jìn)行檢測(cè),克服了血清學(xué)篩查、羊水穿刺等傳統(tǒng)檢測(cè)方法在取樣、敏感性、特異性等方面的不足,具有無創(chuàng)取樣、無流產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)、靈敏度、準(zhǔn)確性高等優(yōu)勢(shì)。


《國家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳關(guān)于規(guī)范有序開展孕婦外周血胎兒游離DNA產(chǎn)前篩查與診斷工作的通知》要求檢測(cè)機(jī)構(gòu)符合各項(xiàng)基本要求。



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精科醫(yī)學(xué)早在2016年就已榮獲廣東省臨床檢驗(yàn)中心的臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)驗(yàn)收合格證書。檢測(cè)技術(shù)平臺(tái)為NextSeq CN500測(cè)序平臺(tái),測(cè)序儀及檢測(cè)試劑盒獲得CFDA批準(zhǔn);實(shí)驗(yàn)室人員經(jīng)過省級(jí)以上衛(wèi)生計(jì)生部門組織的臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)技術(shù)培訓(xùn),已獲得培訓(xùn)合格證書;實(shí)驗(yàn)室擁有進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)量控制、開展室間評(píng)價(jià)的完整體系。


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NIPT連續(xù)室間質(zhì)評(píng)的滿分通過再一次展示了精科醫(yī)學(xué)規(guī)范化的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系,同時(shí)也充分證明了實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確可靠。 


NIPT可準(zhǔn)確檢測(cè)T13、T18、T21三大染色體疾病,彌補(bǔ)了傳統(tǒng)技術(shù)的不足,是針對(duì)出生缺陷有效的二級(jí)預(yù)防措施。精科醫(yī)學(xué)一直以來致力于自主研發(fā),嚴(yán)控實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理,期望通過基因檢測(cè),最大化的降低嚴(yán)重遺傳出生缺陷的發(fā)生提供孕前、產(chǎn)前以及新生兒等各個(gè)時(shí)期全面的防控措施,減輕因出生缺陷給家庭、社會(huì)帶來的嚴(yán)重負(fù)擔(dān)。



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